COORDINATEUR CONTROLE QUALITÉ H/F

Bureau Expectra Massy Ingénierie & Industries

Les missions du poste

Nous recherchons pour le compte de notre client, un coordinateur contrôle qualité (FH)
Mission : Pilotage de l'activité : Coordonne l'activité Data Integrity des laboratoires de contrôles Superviser l'activité en termes de qualité, de sécurité, de délais et de coûts Promouvoir l'amélioration continue Travailler en étroite collaboration avec les différents laboratoires de Contrôle Qualité Activités : Définir, documenter la fréquence et la méthodologie des revues d'audit trail et des accès, les flux des données et les sauvegardes périodiques Garantir l'indépendance des administrateurs par rapport aux utilisateurs Réaliser les revues périodiques d'audit trail, d'accès et les sauvegardes périodiques de données Traiter les anomalies en cas d'écart détecté lors des revues et sauvegardes périodiques Effectuer les demandes et suppressions d'accès Créer et modifier les méthodes Expertise : Apporter son expertise pour les achats d'équipements : participer à la construction du plan d'investissement annuel, à la définition des besoins utilisateurs, aux rencontres fournisseurs et à la rédaction des modes opératoires Animer, participer à des groupes de travail sur la Data Integrity Elaborer et suivre des plans d'action Etre référent lors des inspections réglementaires/audits Administration d'environ 70 équipements informatisés et 50 équipements simples Respect du planning et maintien des indicateurs qualités Le titulaire agit dans le cadre des objectifs définis par son Responsable, dans le respect de la réglementation en vigueur en interne et en externe. Ce poste, basé à VAL DE REUIL est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 18 mois La rémunération brute annuelle est comprise entre 41 et 41,6K€

Le profil recherché

Bac +5 Qualité avec une expérience à minima de 3 ans dans l'industrie pharmaceutique
Expérience complémentaire en administration ou qualification d'équipements de laboratoire et validation de systèmes informatisés
Faire preuve de leadership, savoir fédérer et coopérer en transverse, être pragmatique
Connaissances BPF, Processus Qualité, Maîtrise des outils informatiques
Compétences techniques dans son domaine de référence : maitrise du référentiel 21CFR Part 11, des référentiels Data Integrity et de validation des systèmes informatisés.
Capacité de discernement et d'analyse
Maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral

Bienvenue chez Bureau Expectra Massy Ingénierie & Industries

Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Comptabilité & Finance vous proposent des opportunités de carrière.

Lieu : Eure
Contrat : Intérim
Salaire : 45 000 € par an
Accueil / Emploi / Emploi Eure / Emploi